新药研发——药物蛋白的指纹图谱分析
主要应用:1、生物大分子的分子量精确测定2、蛋白质的肽质量指纹图谱检测3、已知蛋白质的高通量检测鉴定4、未知蛋白的部分或全序列分析5、蛋白质/多肽的二硫键定位分析
新药研发——药物多肽的全序列测定
药物多肽的全序列测定采用埃德曼技术，其特点:1、蛋白质/多肽的N末端氨基酸序列测定2、能连续测定N端60个以上的氨基酸序列3、样品来源:天然提取（动物/植物/微生物）；合成多肽；表达重组等
新药研发——蛋白类药物稳定性情况分析(N末端测序，高效液相HPLC,质谱 MS,电泳 SDS)
蛋白类药物的稳定性分析包括：1、是否降解（HPLC分析）？2、是否断裂（MS分析）？3、如何断裂，位点在哪（N端测序分析）？4、综合判断（活性，纯度，含量及电泳SDS）等
医疗器械/体外诊断试剂 临床试验
1.医疗器械临床试验2.体外诊断试剂临床试验3.医疗器械临床前研究4.临床试验方案设计5.临床试验监察6.数据管理和生物统计7.临床试验报告编写